100%预防艾滋?长效艾滋新药还没那么神

当地时间2024年7月23日,新药南非开普敦,还没一名药剂师拿着一瓶来那帕韦。那神视觉中国图
“半年一针,预防100%有效预防HIV”“艾滋病终于有‘疫苗’了”……近日,艾滋艾滋随着艾滋病新药来那帕韦(lenacapavir)在中国上市申请的长效获批,相关资讯广泛传播。新药与其它新药上市有所不同,还没来那帕韦上市尤为引人注目,那神号称“100%预防艾滋”的预防疗效,更是艾滋艾滋引发医患人员的高度热议。
自上世纪八十年代艾滋病被发现以来,长效随着科研攻关的不断进步,艾滋病虽然从致命性疾病发展为可控的慢性病,但因HIV病毒作用机制的复杂性和药品试验的艰难,目前尚无口服药可以“治愈”艾滋病,也一直未有疫苗问世。
来那帕韦真的实现了“历史性突破”吗?数名艾滋病领域的权威人士告诉南方周末记者,作为一款长效艾滋病药物,来那帕韦目前上市的适应证仅为治疗功能而非预防功能,且治疗功能并未形成“革命性”突破;比较令人期待的确系其预防效力,但不能等效于疫苗,更难实现百分之百预防艾滋。
长效艾滋药国内获批
2025年1月2日,国家药监局官网显示,吉利德的新药——来那帕韦在中国的上市申请获批。吉利德是一家总部位于美国的跨国药企。
自2022年以来,这款药已先后在欧盟、美国、韩国、澳大利亚等国家获批上市。“来那帕韦获批的是治疗方面的适应证,在中国的具体上市时间目前还未确定。”1月8日,吉利德(上海)方面的工作人员告诉南方周末记者。
吉利德(上海)方面介绍,权威期刊《科学》杂志公布的2024年度十大科学突破中,来那帕韦居首。《科学》杂志认为,这种创新机制的注射用HIV药物不仅展现出显著的预防HIV感染效果,还体现了基础研究上的重大突破——即对HIV衣壳蛋白的结构与功能的深入理解。
公开资料显示,来那帕韦与其他抗反转录病毒药物联合使用,治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒
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